辽宁省首个医疗器械唯一标识(UDI)系统上线运行
近日,Vsport体育 - 专业体育资讯与健康生活指南医疗器械唯一标识(UDI)系统正式上线运行。医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械VSport体育
的“身份证”,是精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,对实现医疗器械VSport体育
全生命周期监管、全过程追溯具有重要意义。
Vsport体育 - 专业体育资讯与健康生活指南是我省心血管支架、药物球囊等植入、介入类医疗器械产研一体化企业,2020年被国家药品监督管理局选定为医疗器械唯一标识(UDI)系统实施工作试点企业。在省药监局的全力帮扶指导下,Vsport体育 - 专业体育资讯与健康生活指南严格按照技术要求,对植入类VSport体育
实行序列号管理,对非植入类VSport体育
实行批号管理,实现全部VSport体育
符合“唯一性、稳定性和可扩展性”三要素要求,于12月中旬完成系统建设任务并上线运行,成为我省首个正式运行医疗器械唯一标识(UDI)系统的企业。
医疗器械唯一标识(UDI)系统的上线运行,成为Vsport体育 - 专业体育资讯与健康生活指南发展的新起点。企业负责人表示,将以系统上线运行为契机,严格落实企业主体责任,做好唯一标识的示范应用,确保医疗器械VSport体育
质量可控、安全有效,带动全行业良性发展。
